針對第三方檢測如藥檢、質(zhì)檢、商檢等行業(yè)的分析實驗室,可以提供集成化的信息化平臺,可以在嚴格遵循ISO17025法規(guī)的前提下,建立以實驗室為中心的分布式管理體系,根據(jù)科學(xué)的實驗室管理理論和計算機數(shù)據(jù)庫技術(shù),建立完善的質(zhì)量保證體系,實現(xiàn)檢驗數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)化共享、無紙化記錄等,提高實驗室管理水平。
實驗室信息管理系統(tǒng)LIMS、電子實驗記錄本W(wǎng)orkbook和數(shù)據(jù)采集和管理系統(tǒng)IDS(Instrument Data System)的完整整合,為分析檢測實驗室提供數(shù)字化的實驗記錄及管理服務(wù),包括實驗記錄、實驗方法、實驗室物料管理、儀器管理、課題管理、實驗室采購、實驗室資料庫、人員管理等,幫助實驗人員更詳細有效的跟蹤他們的實驗情況,科學(xué)的管理實驗數(shù)據(jù),提高實驗的效率,方便全球的合作與交流。
一、 實驗室信息管理(人、機、料、法、環(huán))
LIMS解決了實驗室的信息管理問題,為實驗室提供樣品管理、數(shù)據(jù)管理、人員管理、庫存管理、文件管理、儀器管理等功能。
1. 標準工作流的管理
從測試任務(wù)下達,任務(wù)分配,結(jié)果錄入,報告審核等方面管理整個測試流程。通過建立不同階段工作流的模板,可以實現(xiàn)樣品快速接收、任務(wù)分配等。
2. 樣品管理
系統(tǒng)實時記錄樣品接收的信息,并自動轉(zhuǎn)換樣品狀態(tài),樣品管理員可以實時核對相關(guān)信息,確保樣品登錄后被完全接收,未接收的樣品可以自動提醒。 LIMS會自動控制樣品的狀態(tài)值的變化,并嚴格控制狀態(tài)變化的合理性(例如,不可以將已審核的樣品修改為未分析狀態(tài)),系統(tǒng)還會根據(jù)樣品當(dāng)前的狀態(tài)值來決定可以進行何種操作(例如不能將未接收的樣品直接進行分析)。這些控制保證了樣品在實驗室中合理地流動;結(jié)合工作流中的設(shè)置,可以對樣品的各種處理實現(xiàn)非常精確的控制。 LIMS系統(tǒng)提供標簽?zāi)0逯谱,建立所需的樣品條碼標簽,方便樣品管理。
3. 人員管理
LIMS提供實驗室人員基本信息、培訓(xùn)記錄、工作權(quán)限、考核等信息管理。將分析人員的資格證書與實際的儀器操作以及實驗分析相關(guān)聯(lián),使得只有合格資質(zhì)的人員才能進行相應(yīng)的分析操作和儀器操作?山o出實驗室人員結(jié)構(gòu)信息的統(tǒng)計分析圖表,如性別、學(xué)歷、培訓(xùn)記錄等。同時系統(tǒng)可以根據(jù)分析項目的平均工時對人員進行工作量統(tǒng)計和考核,并生成工作量統(tǒng)計報表。
4. 儀器管理
LIMS的儀器管理可以幫助建立實驗室儀器設(shè)備基本檔案,記錄儀器維護、校準、修理、零部件等信息。通過擴展開發(fā),儀器管理內(nèi)容還可包括儀器到貨驗收記錄、儀器設(shè)備啟用登記、儀器設(shè)備故障登記、儀器設(shè)備檢修記錄、巡檢記錄和儀器設(shè)備報廢登記等;同時可實現(xiàn)儀器校驗和維護周期的自動提醒。
5. 庫存管理
LIMS系統(tǒng)有完備的庫存管理模塊,可將試驗耗材進行精準的出入庫管理,并詳細記錄供應(yīng)商的信息,同時實現(xiàn)庫存量下限的自動提醒。
6. 文件管理
系統(tǒng)可以對實驗室使用的技術(shù)標準及簡單的文件資料進行管理,如實驗室操作規(guī)程等,同時可以將分析方法、儀器使用說明書等文檔以附件的形式掛載在 LIMS的分析方法和儀器上,分析員能夠直接在系統(tǒng)中查看相關(guān)方法和儀器的操作文檔,而不需要查看紙質(zhì)文檔。
7. 數(shù)據(jù)管理
LIMS采用資源管理器的方式來管理數(shù)據(jù)(儀器信息、樣品信息、庫存信息等)。所有數(shù)據(jù)通過資源管理器來組織,用戶可以根據(jù)自己的需要建立或修改資源管理器,以滿足管理要求。在LIMS中,我們可以輕松定義出例如“樣品狀態(tài)”、“登錄日期”、“實驗室分組樣品”等等資源管理器中的文件夾來針對特定的用途,這種定義完全取決于用戶管理的需要。
8. 報表功能
實驗室的業(yè)務(wù)需要把一些數(shù)據(jù)制成報告或報表, LIMS系統(tǒng)能夠按照特定的條件對數(shù)據(jù)進行整理自動生成報表,如:年度質(zhì)量回顧分析、產(chǎn)品合格率統(tǒng)計、質(zhì)量統(tǒng)計、工作量統(tǒng)計、人員出錯率統(tǒng)計、臨時加樣統(tǒng)計、成本統(tǒng)計等。
9. 與其它系統(tǒng)的集成
LIMS系統(tǒng)帶有一些同其它系統(tǒng)的接口模塊,可根據(jù)實際需求配置,如:ERP、MES、ELN系統(tǒng)。
二、 實驗記錄管理
ELN電子實驗記錄本系統(tǒng),為從事分析的科研人員提供了高效強大的數(shù)據(jù)管理功能。應(yīng)用ELN不僅將實驗中的各種實驗數(shù)據(jù)進行存檔,而且通過對實驗數(shù)據(jù)的采集、審核、跟蹤、保存、共享和報告等功能的支持,在實驗室內(nèi)部將工作流程流水化,將不斷重復(fù)的任務(wù)自動化,節(jié)約研發(fā)人員的時間,提高管理人員對實驗進度的監(jiān)控能力,將更多的精力集中在重要的研發(fā)工作上。
ELN結(jié)合了紙版記錄本的靈活性和電子系統(tǒng)強大的數(shù)據(jù)管理能力兩種特性,已成為許多世界領(lǐng)先的制藥、生物科技、能源、化工、快速消費品等企業(yè)首選的實驗室信息管理解決方案。
其主要功能:
• 支持分析過程和分析方法的建立。
• 對每個樣品和相應(yīng)的多種分析方法(如材料和化學(xué)分析、滴定、重量分析、波譜分析、結(jié)晶、電化學(xué)及熱分析、色譜、波譜分析等)的測試譜圖進行集中管理。
• 系統(tǒng)支持與局域網(wǎng)中的電子天平和PH計相連,直接讀取數(shù)據(jù)。
• 可與其它LIMS, CDS, SDMS,ECM整合,方便分析結(jié)果和分析報告的獲取,加強分析實驗室和其他實驗室的信息交流。
• 提供相關(guān)的實驗相互引用(Reference)功能,提高同類實驗之間的追溯性。
三、 實驗數(shù)據(jù)采集管理
IDS產(chǎn)品是用于串/并口儀器數(shù)據(jù)采集和管理的一套系統(tǒng),它可以和ELN產(chǎn)品集成使用,克服了傳統(tǒng)實驗室在信息化過程中,天平、pH計等小型儀器的數(shù)據(jù)無法在線、實時采集的問題,具有部署簡單方便,無需二次定制開發(fā)的特點。
其主要功能
• 儀器導(dǎo)出的數(shù)據(jù)實時采集
IDS軟件能夠通過串口通信(RS232)和并口通信(打印機端口)接收到不同型號儀器導(dǎo)出的實時數(shù)據(jù),并將數(shù)據(jù)存貯于IDS服務(wù)器中。
• 數(shù)據(jù)解析
根據(jù)儀器導(dǎo)出結(jié)果格式的不同,支持建立不同的解析方式,從導(dǎo)出的數(shù)據(jù)流中解析出所需的特定值。
• 數(shù)據(jù)單位的轉(zhuǎn)換(Scaling)
IDS系統(tǒng)還具有Scaling功能(單位換算),將解析到的數(shù)據(jù)按照所需要的單位進行換算。
四、 IMS & ELN & IDS 能滿足每個團隊角色功能需求
• 項目管理人員:任務(wù)分配與監(jiān)控、樣品狀態(tài)查詢、員工工作量監(jiān)控
• 實驗人員:使用Workbook完成實驗任務(wù),記錄實驗過程,利用IDS采集數(shù)據(jù)
• 樣品管理人員:管理樣品的運輸、存儲和使用信息
• 支持部門人員:人員管理、庫存管理、文件管理、儀器管理
五、 整體解決方案的優(yōu)勢
1. 彌補單一產(chǎn)品的局限
2. 提高樣品測試效率,提高分析結(jié)果可靠性。
3. 提高對復(fù)雜分析問題的處理能力
4. 協(xié)調(diào)實驗室各類資源,降低成本。
5. 規(guī)范實驗室內(nèi)部管理。
6. 提高實驗室的國際競爭力。
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